
Bavencio(阿维单抗)是一种全人源化单克隆抗体免疫检查点抑制剂,由美国默克公司和辉瑞制药联合开发,通过靶向阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与T细胞表面PD-1受体的结合,解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制,重新激活T细胞对肿瘤的识别与杀伤功能,从而发挥抗肿瘤免疫效应。
一、注意事项
免疫相关不良反应的监测与管理
机制:阿维单抗通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1的相互作用,恢复免疫应答,可能引发免疫系统过度激活,导致多器官免疫介导的不良反应。
监测重点:
肺部:肺炎
肝脏:肝炎
肠道:结肠炎
展开剩余74%内分泌系统:甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退
肾脏:肾炎
皮肤:皮疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症。
心脏:心肌炎
神经系统:神经毒性
处理原则:
根据不良反应的严重程度(1-4级)暂停或永久停用阿维单抗。
启动全身性皮质类固醇治疗(如泼尼松1-2 mg/kg/天),直至症状改善至1级或以下,随后逐渐减量(至少持续1个月)。
对皮质类固醇治疗无效的患者,可考虑使用其他全身性免疫抑制剂(如英夫利昔单抗、托珠单抗)。
输注相关反应的预防与处理
预处理:前4次输注前需使用抗组胺药(如苯海拉明)和对乙酰氨基酚预防反应。
输注管理:
轻度反应(如皮疹、发热):减慢输注速度或暂停输注。
重度反应(如3-4级过敏反应、呼吸困难、低血压):立即停止输注,并永久停用阿维单抗。
后续输注需根据临床判断和既往反应情况决定是否预给药。
感染风险的防控
风险因素:阿维单抗可能抑制免疫系统,增加感染风险(尤其是机会性感染)。
预防措施:
治疗期间避免前往人员密集场所,注意个人卫生。
出现发热、咳嗽、咳痰等感染症状时,及时就医并排除其他病因(如结核、真菌感染)。
基线及治疗期间定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能,以评估整体健康状况。
特殊人群用药的谨慎性
老年人:75%患者≥65岁,需更频繁监测感染、免疫相关不良反应及器官功能。
肝功能不全患者:中重度肝功能不全者需谨慎使用,加强肝功能监测,必要时调整给药间隔。
肾功能不全患者:无需调整剂量,但需监测肾功能变化。
儿童:12岁及以上儿童使用剂量与成人相同,但需关注生长发育影响(如骨骼发育)。
妊娠期妇女:动物实验显示抑制PD-L1可能增加免疫介导的胎儿排斥风险,导致胎儿死亡。治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后至少1个月内采取有效避孕措施。
哺乳期妇女:建议治疗期间及停药后至少1个月内停止母乳喂养,因药物可能通过乳汁排泄。
二、禁忌
对阿维单抗或其成分严重过敏:既往有过敏史者禁用。
妊娠期妇女:因可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后至少1个月内需避孕。
活动性感染:如未控制的结核、真菌感染等,需先治疗感染再考虑用药。
严重器官功能障碍:如严重心力衰竭、呼吸衰竭等,可能无法耐受治疗。
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