醫(yī)療器械公司規(guī)章制度（通用19篇）

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，很多地方都會使用到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械公司規(guī)章制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 1

　　為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。

　　一、質量管理部職責

　　1、堅持“質量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

　　3、負責組織起草、編制企業(yè)質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執(zhí)行；

　　4、在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量行使裁決權；

　　5、負責醫(yī)療器械的質量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受企業(yè)內部關于質量技術問題的咨詢；

　　6、收集、分析醫(yī)療器械質量信息，調查處理醫(yī)療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業(yè)質量工作分析和重大質量事故處理；

　　7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；

　　8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質量方面的教育或培訓的；

　　9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作；

　　10、完成其它核實的質量管理工作。

　　二、業(yè)務部職責

　　1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；

　　2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

　　3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

　　4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

　　5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調研；

　　6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

　　7、依據(jù)國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；

　　8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

　　9、負責本部門員工業(yè)績考評。

　　三、配送中心職責

　　1、堅持“質量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；

　　3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續(xù)；

　　4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發(fā)現(xiàn)質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質量入庫關；

　　5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

　　6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

　　7、對經營用車進行管理及調配，醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

　　8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

　　9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；

　　10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

　　四、醫(yī)療器械購進管理制度

　　1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度；

　　2、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則；

　　3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

　　4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現(xiàn)任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期；

　　5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準；

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業(yè)負責人批準；

　　7、從生產（經營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產（經營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質量問題；

　　8、購進醫(yī)療器械產品應開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管；

　　9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

　　10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫(yī)療器械的質量管理工作，協(xié)助處理質量問題；

　　11、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　五、質量驗收的管理制度

　　1、為了確保購進醫(yī)療器械的質量，把好醫(yī)療器械的入庫質量關，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本制度；

　　2、醫(yī)療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；

　　3、驗收員應對照隨貨單據(jù)及業(yè)務部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收；

　　4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內，在規(guī)定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

　　5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

　　6、應做好“醫(yī)療器械質量驗收記錄”（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

　　7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

　　六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度

　　1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

　　2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；

　　3、庫存醫(yī)療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

　　4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，確保不同性質的醫(yī)療器械產品儲存安全有效；

　　5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區(qū)————黃色；合格產品，待發(fā)產品區(qū)————綠色；不合格產品區(qū)————紅色；

　　6、醫(yī)療器械產品應分類儲存管理。應分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

　　7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；

　　8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

　　9、醫(yī)療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

　　10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產品，根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產品流入市場。

　　七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度

　　1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

　　2、醫(yī)療器械出庫必須經發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出；

　　3、醫(yī)療器械按“先產先出”近期先出，按批號發(fā)貨“的原則出庫；

　　4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內部移庫單發(fā)貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；

　　5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于3年；

　　6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理：

　�。�1）醫(yī)療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

　　（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

　　（3）包裝標識模糊不清或脫落；

　�。�4）醫(yī)療器械超出有效期。

　　八、醫(yī)療器械效期產品管理制度

　　1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

　　2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

　　3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。

　　4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

　　5、近效期醫(yī)療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

　　6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

　　7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發(fā)出流入市場。

　　九、不合格醫(yī)療器械管理制度

　　1、質量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產品實行有效控制的管理機構；

　　2、質量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產品；

　　3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產品，應存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

　　4、質量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產品，應出具醫(yī)療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志；

　　5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志。

　　十、衛(wèi)生規(guī)范

　　1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環(huán)境污染物；

　　2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

　　3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

　　4、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

　　5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

　　6、庫內設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

　　7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

　　8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的.體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

　　9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)�；颊呱眢w恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

　　十一、醫(yī)療器械產品技術資料管理制度

　　1、為了便于對醫(yī)療器械產品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

　　2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

　　3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數(shù)，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

　　4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

　　5、質量管理部對業(yè)務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

　　6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產品，本企業(yè)應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志等待處理；

　　7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀；

　　8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

　　9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

　　十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務制度

　　1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫(yī)療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

　　2、醫(yī)療器械產品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

　　3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫(yī)療器械產品；

　　4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產品；

　　5、企業(yè)應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經營醫(yī)療器械產品；

　　6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

　　7、應收集用戶對醫(yī)療器械產品質量和企業(yè)服務質量的評價意見；

　　8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題；

　　9、需要維修的醫(yī)療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

　　十三、質量跟蹤和不良反應報告制度

　　1、為了加強經營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，制定本制度；

　　2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿2年；

　　3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

　　4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

　　十四、門店進貨驗收陳列制度

　　1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；

　　2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

　　3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

　　4、質量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；

　　5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

　　6、凡有質量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 2

　　第一條：為切實加強勞動用功管理，根據(jù)國家《勞動法》有關員工錄用、勞動合同簽訂、解聘的有關制度規(guī)定，結合本公司實際制定本制度。

　　第二條：員工錄用

　　1、各部門應按項目用人計劃錄用員工，錄用的員工應填寫《新員工錄用審批表》，經用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后，由總經理審批，部門副職及以上員工由董事會批準。

　　2、新員工錄用，簽訂勞動合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。

　　第三條：員工考核

　　1、考核范圍：公司部門經理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個月以上的所有員工。

　　2、考核原則：根據(jù)公司年度項目實施計劃、各部門工作計劃及各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，實行定量指標和定性指標相結合，逐級考核，并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。

　　3、公司設立考核領導小組，由考核領導小組根據(jù)公司確定的考核辦法進行考核。

　　風險提示：

　　企業(yè)要在員工入職一個月內與員工簽訂書面的勞動合同，否則企業(yè)需要承擔雙倍工資的風險；勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內容、勞動保護和勞動條件、勞動報酬、勞動紀律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責任等條款，建議企業(yè)與員工簽訂勞動合同時，可以先咨詢專業(yè)的律師，或者查閱好相關法律問題，避免引起不必要的勞動糾紛。

　　第四條：員工勞動合同的訂立

　　1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動合同及簽認《遵紀廉潔從業(yè)承諾書》

　　2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業(yè)務骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動合同期限包括試用期，試用期最長為3個月。

　　3、被公司錄用的員工，實行不超過3個月試用期。在試用期內主管副總、綜合事務部應向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標準，明確工作責任。試用期滿，部門負責人對其試用期間的工作情況及表現(xiàn)提出意見，經綜合事務部和主管副總審定后，報總經理審批，部門副職及以上崗位報董事會批準。

　　4、勞動合同內容包括：

　　（1）勞動合同期限；

　�。�2）工作內容及要求；

　　（3）勞動保護和勞動條件；

　�。�4）勞動報酬及支付的方式與時間《公司對全體員工實行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放（遇節(jié)日可提前）提成與每月20日發(fā)放；

　�。�5）法定社會保障（公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險，并另文公布分別繳納的工資基數(shù)。養(yǎng)老保險費、醫(yī)療保險費、失業(yè)保險費由公司和員工按不同比例共同負擔，員工個人負擔部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應依法配合公司辦理社會保險手續(xù)，并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會保險費。公司提供上述社會保險福利，員工有權選擇參保與不參保的權力）；

　�。�6）工作時間與休息、休假；

　�。�7）勞動記律；

　�。�8）教育與培訓；

　�。�9）勞動合同終止、解除的條件；

　　（10）違反勞動合同應承擔的責任；

　�。�11）雙方認為需要約定的其他事項。

　　風險提示：

　　實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的“商業(yè)秘密”，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據(jù)很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

　　企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。

　　5、公司應與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動合同或補充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關事項。

　　6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當事人申請勞動合同簽證的，應在1個月內送勞動行政部門進行勞動合同簽證。

　　7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條：件出現(xiàn)，勞動合同即行終止。因工作需要，經雙方協(xié)商一致，可以續(xù)訂勞動合同。

　　8、公司在員工勞動合同期滿前1個月向員工提出終止或續(xù)訂勞動合同的書面意向，并及時辦理有關手續(xù)。

　　9、經勞動合同當事人協(xié)商一致，勞動合同可以變更或解除。

　　10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動合同：

　�。�1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；

　�。�2）經常和嚴重違反公司規(guī)章制度和勞動紀律的；

　　（3）嚴重失職，瀆職越權，營私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；

　�。�4）員工同時與其他用人單位建立勞動關系，對完成本單位的工作任務造成嚴重影響，或者經公司提出，拒不改正的；

　�。�5）被勞動教養(yǎng)或被依法追究刑事責任的；

　�。�6）以權謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽的；

　�。�7）無理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；

　�。�8）經公司組織的年度考核，綜合評價為“不合格”的。

　　11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同：

　�。�1）員工患病或非因工負傷，醫(yī)療期滿后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當工作的；

　　（2）員工不能勝任勞動合同約定的工作，經過培訓或調整工作崗位，仍不能勝任工作的'；

　　（3）經董事會確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉（改制）、跨地區(qū)搬遷，企業(yè)轉產或者進行重大技術改造，或按國家有關規(guī)定中止合營及合營期滿等客觀情況，致使勞動合同所確定的生產、工作崗位消失；

　　（4）公司因經營發(fā)生嚴重困難，確需裁減人員的。

　　12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動合同：

　�。�1）員工患職業(yè)病因工（公）負傷被確認喪失或者部分喪失勞動能力的；

　　（2）患病或者負傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內的；

　�。�3）女員工在孕期、產期、哺乳期內的；

　�。�4）在本單位連續(xù)工作滿9年，且距法定退休年齡不足五年的；

　�。�5）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

　　第五條：員工勞動合同的解除

　　1、公司解除員工勞動合同，員工對公司解除其勞動合同有異議的，可向有關機構申請仲裁。

　　2、公司提前解除員工勞動合同，如符合有關政策法規(guī)的，應按國家有關規(guī)定，向員工支付經濟補償金。

　　3、員工提出解除員工勞動合同的，應當提前30日以書面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動合同的，辦清移交手續(xù)后，由綜合事務部與其辦理有關勞動合同終止手續(xù)，并出具“解除勞動合同證明書”。

　　4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動合同約定的，給公司造成損失的，應依法或依勞動合同的約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動提出解除勞動合同的，公司不支付經濟補償金，不參加當年度考核，不發(fā)當年度20%的年度考核年薪。

　　5、有下列情形之一的，員工可以隨時通知公司解除勞動合同：

　�。�1）在試用期內的；

　�。�2）公司未按勞動合同支付勞動報酬的；

　�。�3）公司違反國家規(guī)定，強迫員工超強度勞動的。

　　6、有下列情形之一的，員工解除勞動合同必須經董事會批準：

　�。�1）有金額較大的業(yè)務尚未完成的；

　�。�2）重要業(yè)務項目的負責人、主要經辦人；

　�。�3）經司法或行政機關決定或批準，正在接受審查，尚未結案的；

　�。�4）國家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。

　　7、勞動合同的無效或部分無效，由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認、裁定。

　　8、因勞動合同發(fā)生爭議的，員工可以和公司協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向當?shù)貏趧訝幾h仲裁委員會申請仲裁，當事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。

　　第六條：生效本制度自公布之日起實行

　　第七條：本制度的解釋權為公司董事會

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 3

　　搞好物流管理不僅是庫管員的責任，而是每位員工義不容辭的責任。為進一步加強物流管理，為生產、營銷等部門提供真實可靠的數(shù)據(jù)，特制定本規(guī)定。

　　一、所有物流人員要樹立正確的工作態(tài)度，養(yǎng)成勤奮、好學、吃苦耐勞的工作習慣，愛崗敬業(yè)，忠于職守。嚴格執(zhí)行本崗位《庫管員作業(yè)指導書》內容。

　　二、按規(guī)定做好原材料及其產成品、半成品和工具的出入庫手續(xù)，正確開具出、入庫單，正確記賬并輸入erp系統(tǒng)中，做到隨進、出，隨記賬，保證賬實相符。

　　三、熟練掌握各種物品、材料和產品及其零配件的名稱、規(guī)格型號及其性能，并按規(guī)定擺放整齊，做到分類排放、數(shù)字準確、標識存放、賬實相符。

　　四、堅決拒絕手續(xù)不全的物品進出庫，對本公司待加工品的進、出也要按規(guī)定填寫出、入庫單，并有經手人簽字；對沒有出庫單和入庫單私自進出的將給予當事人經濟處罰。需要外協(xié)加工的產品全部實行投標制，按照中標書中中標價格、數(shù)量填寫《出庫單》；未投標的新產品、應急產品一律由各廠區(qū)第一責任人簽發(fā)《工作派遣單》發(fā)貨。

　　總廠簽發(fā)人：XX；

　　放大架簽發(fā)人：XX。

　　五、庫管員要經常對庫存產品進行清點、對賬。公司將每旬組織有關人員不定期抽查對賬，每月月底進行清資調賬，發(fā)現(xiàn)因工作失誤造成賬實不符的'一次扣崗位責任制考核分10分（合格率98%，每差一件罰5元）。

　　六、庫管員要保管好有關單據(jù)，對因失誤丟失單據(jù)的一次扣崗位責任制考核分20分（每張單據(jù)開的不標準的罰5元），造成經濟損失的按損失金額給予賠償。

　　七、出入庫產品名稱做到跟erp軟件名稱相符，發(fā)現(xiàn)一處不符的扣20分崗位責任制考核分（每有一張單據(jù)名稱不符的罰5元）。

　　八、外協(xié)加工單據(jù)每月月底前對完，到財務下賬。庫管員、財務結算員應出據(jù)證明，作為外協(xié)加工戶投標資格的主要依據(jù)。由于庫管員、財務結算員原因造成外協(xié)加工戶對賬、財務下賬不及時的，每拖一日扣20分崗位責任制考核分。

　　九、外協(xié)加工返修的產品出門的：未辦理入庫手續(xù)的由檢查員出據(jù)《不合格品處置單》，工序流轉庫庫管員開據(jù)《出庫單》；已辦理入庫手續(xù)的應增加沖減入庫數(shù)手續(xù)。嚴禁白條出門。

　　十、產品退貨。三包人員將現(xiàn)場服務單附件到東廠辦理入庫，《入庫單》由東廠庫管員開據(jù)，一式四份：質量部、營銷部、財務部、留存各一份。三包人員以入庫單、現(xiàn)場服務報告單作為財務報銷差旅費附件；營銷部以現(xiàn)場服務報告單、入庫單沖減本月銷售額，作為三包人員出勤記工的附件；質量部根據(jù)現(xiàn)場服務報告單、入庫單拆卸、檢查退貨原因進行責任追究。退貨產品經檢查能夠回用的，由東廠庫管員開《出庫單》，總廠開《入庫單》存放到零件成品庫。沒有《現(xiàn)場服務報告單》、《入庫單》的，營銷部不得為三包人員記出勤，分管領導不得簽字，財務出納不得報銷差旅費，違反以上規(guī)定的扣責任人崗位責任制考核分50分，并勒令改正。

　　十一、借用工具、量具等物資，一律用排碼號的單據(jù)開單，借用人、批準人應在單據(jù)上簽字，注明使用日期，到期由庫管員收回；外協(xié)戶借用收不回的由批準人代還。庫管員一月一清，落實不到責任人的自己賠償。

　　十二、廠區(qū)間工序產品流轉，一律辦理出入庫手續(xù)，沒手續(xù)的產品司機不得運輸，車間不得卸車入庫。當班庫管員、司機未嚴格執(zhí)行的扣責任人崗位責任制考核分10分。

　　十三、有關單據(jù)的要求：

　　1、原材料出入庫單。材料入庫時，經質檢員質量檢驗后，庫管員進行數(shù)量驗收，驗收合格后開具材料入庫單，經入庫人（送貨人）和庫管員簽字，一式三聯(lián)，一聯(lián)為存根，一聯(lián)交入庫人結算用，一聯(lián)交財務部。

　　2、原材料出庫開具部門領料單，領料單由領用人和庫管員簽字，將數(shù)量（噸或千克）核算出來。部門領料單一式四聯(lián)，一聯(lián)為存根，一聯(lián)為領料人，一聯(lián)交財務核算成本用，一聯(lián)作為《出門證》。

　　3、生產投料單（下料《工作令》），需要庫管員和工序加工人員簽字。進入工序加工過程（工序流轉庫）。

　　4、委外加工出庫，用“外協(xié)領料單”，該單也要經過領料人和庫管員簽字，領料單填寫項目有：物料名稱、規(guī)格、單位、工序、數(shù)量。本單一式四聯(lián)，一聯(lián)為存根，一聯(lián)為外協(xié)戶，一聯(lián)為門衛(wèi)，四聯(lián)對賬。

　　5、委外加工入庫單。本單由庫管員、質檢員、外協(xié)送貨人（入庫人）簽字。本單一式四聯(lián)同第4條。

　　6、加工流程單（工序加工單）由車間主任、質檢員及統(tǒng)計員分別簽字。一聯(lián)結算工資用，一聯(lián)統(tǒng)計員保存，一聯(lián)交操作者，操作者作為核對工資的依據(jù)。該單項目包括計劃、實領、廢品和完工情況。

　　7、成品出、入庫單，包括組裝、放大架車間和東廠三個地方。出庫用銷售出庫單：一聯(lián)為存根（白），二聯(lián)為記賬聯(lián)（紅），三聯(lián)為隨貨同行聯(lián)（藍、該聯(lián)經過客戶方簽字后交運費結算人），四聯(lián)為車間主任（綠），五聯(lián)倉庫。

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　　第一章總則

　　第一條為加強財務管理，規(guī)范財務工作，促進公司經營業(yè)務的發(fā)展，提高公司經濟效益，根據(jù)國家有關財務管理法規(guī)制度和公司章程有關規(guī)定，結合公司實際情況，特制定本制度。

　　第二條公司會計核算遵循權責發(fā)生制原則。

　　第三條財務管理的基本任務和方法：

　　1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經濟效益。

　　2、做好財務管理基礎工作，建立健全財務管理制度，認真做好財務收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。

　　3、加強財務核算的管理，以提高會計信息的及時性和準確性。

　　4、監(jiān)督公司財產的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進行財產清查。

　　5、按期編制各類會計報表和財務說明書，做好分析、考核工作。

　　第四條財務管理是公司經營管理的一個重要方面，公司財務管理中心對財務管理工作負有組織、實施、檢查的責任，財會人員要認真執(zhí)行《會計法》，堅決按財務制度辦事，并嚴守公司秘密。

　　第二章財務管理的基礎工作

　　第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項經營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據(jù)。

　　第六條公司應根據(jù)審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經濟業(yè)務摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員，復核人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應當由出納人員簽名或蓋章。

　　第七條健全會計核算，按照國家統(tǒng)一會計制度的規(guī)定和會計業(yè)務的需要設置會計賬簿。會計核算應以實際發(fā)生的經濟業(yè)務為依據(jù)，按照規(guī)定的會計處理方法進行，保證會計指標的口徑一致，相互可比和會計處理方法前后相一致。

　　第八條做好會計審核工作，經辦財會人員應認真審核每項業(yè)務的合法性、真實性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準確性。編制會計憑證、報表時應經專人復核，重大事項應由財務負責人復核。

　　第九條會計人員根據(jù)不同的賬務內容采用定期對會計賬簿記錄的有關數(shù)字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進行相互核對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。

　　第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規(guī)定進行保管和銷毀。

　　第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負責監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調離或離職。

　　第三章資本金和負債管理

　　第十二條資本金是公司經營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計師驗資，根據(jù)驗資報告向投資者開具出資證明，并據(jù)此入賬。

　　第十三條經公司董事會提議，股東會批準，可以按章程規(guī)定增加資本。財務部門應及時調整實收資本。

　　第十四條公司股東之間可相互轉讓其全部或部分出資，股東應按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉讓出資和購買其他股東轉讓的出資。財務部門應據(jù)實調整。

　　第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應按月計提利息支出，并計入成本。

　　第十六條加強應付賬款和其他應付款的管理，及時核對余額，保證負債的真實性和準確性。凡一年以上應付而未付的款項應查找原因，對確實無法付出的應付款項報公司總經理批準后處理。

　　第十七條公司對外擔保業(yè)務，按公司規(guī)定的審批程序報批后，由財務管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財務管理中心據(jù)此納入公司或有負債管理，在擔保期滿后及時督促有關業(yè)務部門撤銷擔保。

　　第四章流動資產管理

　　第十八條現(xiàn)金的管理：嚴格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》，根據(jù)本公司實際需要，合理核實現(xiàn)金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。

　　第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現(xiàn)金，出納人員必須每日結出現(xiàn)金日記賬的賬面余額，并與庫存現(xiàn)金相核對，發(fā)現(xiàn)不符要及時查明原因。財務管理中心經理對庫存現(xiàn)金進行定期或不定期檢查，以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。

　　第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業(yè)務需要不準外泄，銀行賬戶印簽實行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

　　第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款余額，不準簽發(fā)空頭支票，不準將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調節(jié)表，對未達賬項進行分析，查找原因，并報財務部門負責人。

　　第二十二條應收賬款的管理：對應收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關領導和分管業(yè)務部門，督促業(yè)務部門積極催收，避免形成壞賬。

　　第二十三條其他應收款的管理：應按戶分頁記賬，要嚴格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負責人→財務負責人→總經理。借用現(xiàn)金，必須用于現(xiàn)金結算范圍內的各種費用項目的支付。

　　第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內能夠并準備變現(xiàn)的投資，短期投資必須在公司授權范圍內進行，按現(xiàn)行財務制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。

　　第五章長期資產管理

　　第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準備在一年內變現(xiàn)的投資，分為股權投資和債權投資。公司進行長期投資應認真做好可行性分析和認證，按公司審批權限的規(guī)定批準后，由財務管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對被投資單位沒有實際控制權的長期投資采用成本法核算；擁有實際控制權的，長期投資采用權益法核算。

　　第二十六條固定資產的管理：有下列情況之一的資產應納入固定資產進行核算：

　�、偈褂闷谙拊谝荒暌陨系姆课�、建筑物、機器、機械、運輸工具和其他與經營有關的設備器具、工具等；

　　②不屬于經營主要設備的物品，單位價值在2000元以上，并且使用期限超過2年的。

　　第二十七條固定資產要做到有賬、有卡，賬實相符。財務部負責固定資產的價值核算與管理，綜合管理部負責實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務部應建立固定資產明細賬。

　　第二十八條固定資產的購置和調入均按實際成本入賬，固定資產折舊采用直線法分類計提，分類折舊年限為：

　　1、房屋、營業(yè)用房30年

　　2、通訊設備、交通運輸設備3年

　　3、電子計算機、辦公及文字處理設備3年

　　4、電器設備、安全保衛(wèi)設備3年

　　第二十九條已經提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產不再提取折舊，提前報廢的固定資產，不再補提折舊。當月增加的固定資產，當月不提折舊，當月減少的固定資產，當月照提折舊。

　　第三十條對固定資產和其他資產要進行定期盤點，每年末由綜合管理部負責盤點一次，盤點中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余，應及時查明原因，并編制盤盈盤虧表，報財務部審核后，經總經理批準后進行賬務處理。

　　第三十一條無形資產指被公司長期使用而沒有實物形態(tài)的資產，包括：專利權、土地使用權、商譽等。無形資產按實際成本入賬，在受益期內或有效期內按不短于10年的期限攤銷。

　　第三十二條遞延資產是不能全部計入當期損益，需要在以后年度內分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業(yè)之日起，分期攤入成本。分攤期不短于5年，以經營租入的固定資產改良支出，在有效租賃期內分期攤銷。

　　第六章收入管理

　　第三十三條公司的營業(yè)收入包括手續(xù)費收入、其他營業(yè)收入等。營業(yè)收入要嚴格按照權責發(fā)生制原則確認，并認真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。

　　第三十四條營業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

　　第七章成本費用管理

　　第三十五條公司在業(yè)務經營活動中發(fā)生的與業(yè)務有關的支出，按規(guī)定計入成本費用。成本費用是管理公司經濟效益的`重要內容�？刂坪贸杀举M用，對堵塞管理漏洞、提高公司經濟效益具有重要作用。

　　第三十六條成本費用開支范圍包括：利息支出、營業(yè)費用、其他營業(yè)支出等。

　　1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。

　　2、營業(yè)費用包括：職工工資、職工福利費、醫(yī)藥費、職工教育經費、工會經費、住房公積金、保險費、固定資產折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務費、董事會費、獎勵費、各種準備金等其他費用。

　　3、固定資產折舊費：指公司根據(jù)固定資產原值和國家規(guī)定的固定資產分類折舊率計算攤銷的費用。

　　4、攤銷費：指遞延資產的攤銷費用，分攤期不短于5年。

　　5、各種準備金：各種準備金包括投資風險準備金和壞賬準備金。投資風險準備金按年末長期投資余額的1%實行差額提取，壞賬準備金按年末應收賬款余額的1%提取。

　　6、管理費用包括：物業(yè)管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

　　第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經費按工資總額2%計提，教育經費按工資總額3%計提。住房公積金經批準后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

　　第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開支標準和審批權限，財務人員應認真審核有關支出憑證，未經領導簽字或審批手續(xù)不全的，不予報銷，對違反有關制度規(guī)定的行為應及時向領導反映。

　　第三十九條公司各項成本費用由財務管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實行預算控制，財務管理中心要定期進行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

　　第八章利潤及利潤分配管理

　　第四十條公司營業(yè)利潤=營業(yè)收入—營業(yè)稅金及附加—營業(yè)支出利潤總額=營業(yè)利潤+投資收益+營業(yè)外收入—營業(yè)外支出

　　1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

　　2、營業(yè)外收入是指與公司業(yè)務經營無直接關系的各項收入，具體包括：固定資產盤盈、處理固定資產凈收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規(guī)定程序經批準的應付款項等。

　　3、營業(yè)外支出是指與公司業(yè)務經營無直接關系的各項支出，具體包括：固定資產盤虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。

　　第四十一條公司利潤總額按國家有關規(guī)定作相應調整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

　　1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

　　2、彌補公司以前年度虧損；

　　3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達注冊資本的50%時不再提取。

　　4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。

　　5、向投資者分配利潤，根據(jù)股東會決議，向投資者分配利潤。

　　第九章財務報告與財務分析

　　第四十二條財務報表分月報和年報，月報財務報表包括資產負債表、損益表。年度財務報表包括資產負債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營業(yè)費用明細表、利潤分配表。公司財務月報表應于次月15日內完成，年度財務會計報告應于次年90日內制作，必要時聘請會計師事務所進行審計。

　　第四十三條年末還應報送財務情況說明書。財務情況說明書主要內容包括：

　　1、業(yè)務、經營情況，利潤實現(xiàn)情況，資金增減及周轉情況，財務收支情況等。

　　2、財務會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務狀況變動有重大影響的事項；資產負債表制表日至報出期之間發(fā)生的對公司財務狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務報表需要說明的其他事項。

　　第四十四條財務分析是公司財務管理的重要組成部分，財務管理中心應對公司經營狀況和經營成果進行總結、評價和考核，通過財務分析促進增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過對財務活動不同方案和經濟效益的比較，為領導或有關部門的決策提供依據(jù)。

　　第四十五條總結和評價本公司財務狀況及經營成果的財務報告指標包括：①經營狀況指標：流動比率、負債比率、所有者權益比率；②經營成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

　　第十章會計電算化

　　第四十六條會計電算化硬件設備是指專用于會計電算化的微機及其配套設備，包括服務器、工作站、網線、打印機、ups電源等。會計電算化硬件設備由財務管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應經財務管理中心經理批準，在不影響會計電算化正常工作情況下進行。

　　第四十七條財務軟件是用于完成會計核算、處理會計業(yè)務的軟件。操作人員在實際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設計功能未能正常實現(xiàn)時，應立即與軟件開發(fā)商聯(lián)系，進行修改、調試，完成調試后，應及時檢查、核對，以確保相應賬務數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。

　　第四十八條每月10日前對上個月的會計數(shù)據(jù)進行備份。操作人員運用財務軟件必須是通過系統(tǒng)菜單選項進入系統(tǒng)操作，應根據(jù)工作需要設置操作權限和密碼。操作人員對使用的硬件設備的安全負責。下班時，應關閉設備的電源。設備的開啟和關閉應嚴格按規(guī)范程序進行。

　　第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，采用微機和手工賬并行的辦法。每月末，會計核算人員必須將手工賬與微機賬進行核對。保持手工賬與微機賬一致。

　　第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關鍵要素，應妥善保管，主管卡和操作員卡應按照分管并用的原則，由財務管理中心負責人和操作員分別設制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。

　　第十一章附則

　　第五十一條本辦法由公司財務管理中心負責解釋。

　　第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 5

　　第一條：總則

　　1、考勤是本公司管理工作的基礎，考核結果將作為員工年度考核的依據(jù)之一，各級人員都必須予以高度重視。

　　2、公司的考勤管理由總臺接待員認真記錄考勤情況，公司綜合事務部負責監(jiān)督、匯總、報告。

　　第二條：考勤員職責

　　1、按規(guī)定及時、認真、準確的記錄考勤情況。

　　2、如實反映本公司考勤中存在的'問題。

　　3、妥善保管各種休假憑證附件。

　　4、及時匯總考勤結果，向總辦報告。

　　第三條：上、下班時間及打卡時間

　　上午：9：00—12：00，若遇加班或開會等前一天延長下班時間，可向后延半小時。

　　下午：14：00—18：00，（員工食堂開飯時間：中午：12：00）。

　　第四條：遲到、早退

　　1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。

　　2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無故離開公司視為早退。（外出工作辦事，均應向部門同事和總臺接待員說明去向）。

　　3、因公不能按時打卡，需持部門證明交綜合事務部，方不以遲到、早退論處。

　　4、公司綜合事務部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。

　　第五條：事假

　　1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應填寫“請假單”，經部門經理及主管副總批準后予準假。如確難以事先請假的，可用電話方式請假，待回公司后及時辦理補假手續(xù)（下同）。

　　2、一般員工請假在二天內，由其部門經理簽署意見，報主管副總審批。三天及三天以上由部門經理、主管副總簽署意見后轉呈總經理審批。

　　第六條：病假

　　員工因病請假二天以內，應填寫“請假單”報部門經理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫(yī)院證明，報部門經理及主管副總審核后轉呈總經理審批。

　　第七條：曠工

　　1、凡下列情況均以曠工論處：

　�、傥凑埣倩蛘埣傥幢慌鷾�，即不到崗；

　�、诖蚣芏窔�、違紀行為造成無法上崗；

　�、燮渌�違規(guī)違紀行為造成缺勤；

　　2、月累計曠工3天以上，年累計曠工15天以上均為自動解聘。

　　第八條：工傷

　　因公負傷，因公致殘（指非違規(guī)操作的意外所致），須持醫(yī)院診斷證明并經相關鑒定機關確認，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。

　　第九條：婚假

　　員工結婚持結婚證書，享受婚假10個日歷天（不含旅途）�；榧倨陂g工資照發(fā)。

　　第十條：喪假

　　員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。

　　第十一條：產假

　　員工產假為90個日歷天。本公司實行考核年薪制，員工產假期間的發(fā)放工資標準為：本人崗位考核年薪的40%計發(fā)（外出補貼不發(fā)）。

　　第十二條：其他未盡事項，經總經理室制訂后報董事會批準補充。

　　第十三條：生效

　　本制度自公布之日起實行。

　　第十四條：本制度的解釋權為公司行政辦公室。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 6

　　一、倉庫應以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇存儲倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。

　　二、倉儲空間實行色標管理，綠色區(qū)域為合格區(qū)、黃色區(qū)域為退貨區(qū)、紅色區(qū)域為不合格區(qū)域。

　　三、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標志和示意牌。對有效期在6個月以內的產品應按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。

　　四、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1-30度，濕度在45-75%之間。

　　五、庫房內應配置墊倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調節(jié)溫濕度設施、配置避光通風設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施。

　　六、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經營規(guī)模相適應。

　　七、醫(yī)療器械養(yǎng)護員應做好夏防、冬防等季節(jié)的'養(yǎng)護工作，定期檢查儲存產品的質量，對近效期產品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產品每季實行定期檢查并記錄。

　　八、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫、濕度管理工作，每日應定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產品儲存和陳列質量的安全。

　　九、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫(yī)療器械產品停售通知書》。將有問題的產品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結果須有記錄。若屬假劣產品則應上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，監(jiān)督處理。

　　十、倉庫應定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。

　　十一、對各類養(yǎng)護儀器及設備設施應定期檢查。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 7

　　（一）正確使用

　　1、醫(yī)療器械最終用戶部門應根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

　　2、醫(yī)療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。

　　3、醫(yī)療器械最終用戶部門應針對不同的'醫(yī)療器械（設備）培養(yǎng)技術骨干，建立部門內技術支持。

　　4、醫(yī)療器械最終用戶部門應對相關醫(yī)療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

　　（二）安全使用

　　1、保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

　　①醫(yī)護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與主管工程技術人員取得聯(lián)系。

　　②醫(yī)療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

　�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃�造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

　　2、保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

　　3、保證醫(yī)療器械（設備）安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應對所操作的醫(yī)療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 8

　　1、為加強車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　3、車輛應由專職司機駕駛，需由他人駕駛時，應盡駕駛人責任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機負責，并參照有關規(guī)定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

　　4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的`費用由駕駛人員負責。

　　5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機承擔。

　　6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統(tǒng)一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現(xiàn)象。

　　7、車輛不得運載任何與業(yè)務無關的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機根據(jù)行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 9

　　一、入庫與保管

　　1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購計劃，交采購人員進貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。

　　2.購進及退庫物品由采購人員或經手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員共同驗收并簽字。

　　3.驗收時詳細檢查，認真核對品名、規(guī)格、質量、數(shù)量、金額，無誤后方可入庫，不符合要求的及時退貨。

　　4.入庫單一式三份，第一聯(lián)采購存查；第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財務部門報銷；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。

　　5.倉庫物品應按各種性能規(guī)格分類保管，注意室內溫度、濕度、避光、通風及失效期，防止失效和變質。

　　6.每次發(fā)放完畢，應出賬核對實物一次，每季度與財務科核對一次，以掌握全年進銷金額及合理庫存，保證賬實相符，避免脫檔和積壓。專科使用消耗品，由倉庫保管，不得以領代銷。

　　7.各科新領的醫(yī)療器械，按規(guī)定品種隨時填入各器械分戶賬內，報廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內減去，半年與各科核對賬目一次。

　　8.嚴格執(zhí)行報廢賠償制度，加強醫(yī)療器械的修理和修舊利廢，保證醫(yī)療需要，節(jié)約開支。

　　9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的'使用和保養(yǎng)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，追查責任。

　　10.保管人員調動工作時，必須辦理移交手續(xù)并應由科主任監(jiān)交，交接雙方與監(jiān)交人應在有關賬卡、表格上簽字以示負責。

　　11.倉庫應設置防火設備，門窗牢固，注意隨時加鎖，經常檢查，下班后切斷電源，確保安全。

　　12.嚴格管理，隨時宣傳節(jié)約開支，杜絕浪費。

　　二、采購

　　1.根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務性質和醫(yī)療教學科研需要，應有計劃地進行采購。固定資產需科主任和分管院長同意簽字后，方能采購。1000元以上的資產，需院長辦公會討論批準后，方能采購。

　　2.庫存定額在供貨正常情況下，一般限定4～6月的庫存量，特殊情況可適當增加。

　　3.對搶救患者急需物品，可隨時采購。采購員要千方百計聯(lián)系貨源，保障臨床搶救使用。

　　三、報廢領發(fā)

　　1.各科室每月9日、24日將領取及報廢物品填領條及報廢單，按時領取。報廢物品需持實物，填寫好報廢、賠償單，根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定予以報廢或賠償。

　　2.大型儀器報廢須經科主任簽字，上報院長批準。

　　3.每月按規(guī)定時間，根據(jù)各科室需要發(fā)放各種物品。發(fā)放時由保管人員填寫出庫單，一式三份（一份交需方、一份交財務科、一份作庫存）并應雙方簽字。

　　4.進口儀器及大型醫(yī)療器械，經技師驗收后發(fā)放，同時向使用者講解儀器性能、使用說明及注意事項。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 10

　　1、目的

　　建立醫(yī)療器械運輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作，保證醫(yī)療器械在運輸過程中質量不受損害。

　　2、依據(jù)

　　《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》

　　及其實施細則。

　　3、適用范圍

　　銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運、裝缷和運輸。

　　4、職責

　　銷售配送部對本制度的實施負責。

　　5、醫(yī)療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

　　6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。

　　7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關措施，根據(jù)運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式

　　8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時，必須采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質量變化。

　　9、運輸工、裝缷工應按發(fā)貨單一一復核，做到單貨相符。

　　10、醫(yī)療器械裝缷時，禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。

　　11、運輸藥醫(yī)療器械的車，不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。

　　12、運輸醫(yī)療器械應針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r，采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。

　　13、醫(yī)療器械運輸?shù)侥康腵地后，運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字，并將簽收后的匯總表帶回公司。

　　14、對因運輸出現(xiàn)的問題（如錯發(fā)、破損等）應及時上報銷售部、儲存部，查明原因、及時處理。

　　15、公司配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現(xiàn)質量問題，應向質量管理部門報告，并停止運輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 11

　　一、x射線機管理制度

　　1、每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱，不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現(xiàn)故障時，應記錄在案，維修情況也應記錄。

　　2、進行x線攝影檢查前，應仔細核對病人姓名，性別，年齡，科室，床號，住院號和攝片部位，檢查號碼是否準確，嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師，或與臨床取得聯(lián)系。

　　3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同，協(xié)助移動病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發(fā)生意外。

　　4、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。

　　5、保持機房內整潔，下班前要及時關機、關燈和空調，并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工作。

　　6、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。

　　二、ct機管理制度

　　1、非工作人員不得進入機房，工作期間不得在機房內喧嘩，保持工作環(huán)境安靜。

　　2、機房內嚴禁吸煙，嚴禁吃零食，保持機房整潔。

　　3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。

　　4、工作人員在工作期間，應注意安全，防止意外情況發(fā)生。

　　5、維持機房溫度和濕度恒定，保證機器處于正常工作環(huán)境。

　　6、工作人員應愛護公物，托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置，不得亂放。

　　7、工作人員應在每日工作結束前，對高壓注射器進行清理。

　　8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。

　　9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作，并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤，防止丟失。

　　10、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。

　　11、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 12

　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

　　第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

　　第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的'管理和技術措施。

　　第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 13

　　根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。

　　一、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　二、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

　　三、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經銷商、不同廠商的`不同產品，應驗明：生產企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械生產許可證》、《產品注冊證》、《產品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計量合格證、產品檢驗報告、法人委托授權書、銷售人員身份證。經營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、法人委托授權書、銷售人員身份證及提供生產企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。

　　四、外包裝不合格，小包裝破損，標識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產品，不準入庫。

　　五、驗收入庫的物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、制造商和經銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求做好各項工作。

　　六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產品的證件記錄和保管工作，備查。

　　七、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復使用。

　　八、使用時若發(fā)生熱反應、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購部門。

　　九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　十、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。

　　十一、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損，標識是否清晰，是否在有效期內等，不符合規(guī)定的不得使用。

　　十二、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀，使其不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并建立完整，真實，規(guī)范的銷毀記錄。

　　十三、無菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心，按相關規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 14

　　一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

　　二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　三、 次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供：

　�。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》及產品合格證。

　�。ǘ�）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的'委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。

　　（三）銷售人員的身份證復印件。

　　四、 一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應避光、通風、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設施。

　　五、 建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內容必須真實完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產品名稱、生產單位，型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經手人、負責人簽名等。

　　六、 對無菌器械進行質量跟蹤，按照醫(yī)療器械質量跟蹤制度進行。

　　七、 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應立即停止銷售，及時報告當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應在當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

　　八、 一次性無菌醫(yī)療器械的相關證及記錄保存至產品有效期滿后二年。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 15

　　一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務部開具的'退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。

　　二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產廠商、批號、有效期、數(shù)量、質量情況、經手人等）。

　　三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務部辦理沖退；

　　不符的要通過業(yè)務經理及質管部處理。

　　四、銷貨退回醫(yī)療器械內外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應根據(jù)質管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

　　五、判定為不合格醫(yī)療器械，應報質管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。

　　六、非質量問題且內外包裝完好退貨，經驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

　　七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購退出）由采購員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

　　八、醫(yī)療器械退回、退出均應辦理交結手續(xù)，認真做好退貨的有關記錄，按要求保存退貨記錄。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 16

　　一、在質管部門的技術指導下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。

　　二、堅持“預防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質量性質和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類，合理存放。

　　三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。

　　四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經質管部門復檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；

　　合格的.摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。

　　五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

　　六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養(yǎng)，確保正常運行。

　　七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

　　八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 17

　　1、為確保購進醫(yī)療器械產品質量，把好醫(yī)療器械的入庫質量關，根據(jù)國家相關法律法規(guī)，結合本企業(yè)實際，特制定本制度。

　　2、醫(yī)療器械質量驗收由專職質量驗收人員負責，驗收人員應熟悉醫(yī)療器械相關知識，取得上崗合格證后方可上崗。

　　3、到貨醫(yī)療器械應存放于待驗區(qū)，驗收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗收管理規(guī)程》進行驗收。

　　4、驗收時應按照醫(yī)療器械的分類，對產品的包裝標識、標簽、說明書以及有關的證明或文件進行逐一檢查。

　　5、驗收醫(yī)療器械時應有符合規(guī)定的票據(jù)

　　5.1應嚴格執(zhí)行國家局對票據(jù)管理的規(guī)定，依據(jù)供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進行驗收。

　　5.2對于稅票不能隨貨同行的，應憑質量負責人審批同意驗收的稅票傳真件進行驗收，稅票原件應在驗收后十五個工作日取得。

　　5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內容不相符的，不得驗收，應按照器械標示的儲存條件放置在相應庫房或冷庫的待驗區(qū)內，待票據(jù)符合要求后才能驗收。

　　6、驗收整件包裝中應有產品合格證，對驗收抽取的整件產品應加貼明顯的驗收抽樣標識，進行復原封箱。

　　7、對驗收不合格或有疑問的.醫(yī)療器械，應打印醫(yī)療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原因，及時報采購員及質量管理員審核并簽署處理意見。

　　8、應做好《醫(yī)療器械質量驗收記錄》。記錄要求內容真實、完整、準確、不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行，保存至超過產品有效期后一年，但不得少于三年。

　　9、驗收后的醫(yī)療器械，驗收員應在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的產品，應予以拒收并報質量管理員。

　　10、對銷貨退回的產品，驗收人員應憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》，對照原發(fā)貨記錄，按來貨驗收的管理規(guī)程逐批驗收；與原發(fā)貨記錄相符的，經理審批后辦理退貨；不符的，不能辦理退貨手續(xù)，并及時報經理處理。

　　11、應加強銷貨退回醫(yī)療器械的驗收質量控制，必要時應加大抽樣比例。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 18

　　1、為加強車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　3、車輛應由專職司機駕駛，需由他人駕駛時，應盡駕駛人責任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機負責，并參照有關規(guī)定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

　　4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

　　5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機承擔。

　　6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統(tǒng)一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現(xiàn)象。

　　7、車輛不得運載任何與業(yè)務無關的.職員或物品，客戶例外。

　　8、司機根據(jù)行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

　　風險提示：

　　企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。

　　醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 19

　　第一條施工單位負責人招聘（晉升）制度

　　1、招聘負責單位為裝飾公司質管中心——工程管理部；

　　2、施工單位負責人（項目經理）應聘（晉升）條件：

　�。�1）在合肥市區(qū)域內從事室內裝飾施工工作五年以上、從事室內裝飾施工管理工作二年以上；

　�。�2）有固定施工隊伍；

　�。�3）中專以上文化，身體健康。

　　3、招聘（晉升）程序：

　　應聘（晉升）者報名————工程部經理審核其提供的資料（個人資料、施工隊伍工人資料）————面試（口頭考核、書面考核）————總經理對固定施工工人施工能力考核————總經理對施工實景考核；

　　4、錄用：

　　考核合格的應聘（晉升）者交納壹萬元工程保證金、質量押金后（或由其墊資壹萬元）簽署錄用協(xié)議；對其所屬施工工人按招聘程序進行考核招聘并進行上崗前培訓。

　　第二條施工單位定級制度

　　1、施工單位（以項目工程部為施工單位）等級劃分

　　（1）a級：符合下列綜合條件的施工單位：

　　a、季度內在建工程中，客戶投訴率小于5%者；

　　b、季度內樣板工程率20%以上者；

　　c、季度內回頭工程率35%以上者；

　　d、季度內售后服務表彰率為20%以上者；

　　e、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者；

　　f、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于3%者。

　�。�2）b級：符合下列綜合條件的施工單位：

　　a、季度內在建工程中，客戶投訴率小于15%者；

　　b、季度內樣板工程率5%以上者；

　　c、季度內回頭工程率20%以上者；

　　d、季度內售后服務處罰率為"0"者；

　　f、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者；

　　g、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于5%者。

　�。�3）c級：不符合a、b級條款之一的'合格施工單位；

　�。�4）d級：留在公司察看或試用期施工單位；

　　2、定級方式：

　　由市場對各施工單位的工程情況及季度考評結果進行統(tǒng)計公布，由工程部核實后進行等級鑒定。

　　第三條施工單位解聘制度

　　1、解聘標準：

　�。�1）發(fā)生重大質量事故或客戶對媒體暴光事件，對企業(yè)美譽度造成傷害者；

　�。�2）招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實際施工水平相差懸殊者；

　　（3）施工水平低下，經培訓及指導后仍無改進者；

　�。�4）多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者；

　�。�5）私自炒單，對企業(yè)利益造成傷害者；

　�。�6）連續(xù)二個季度，客戶投訴率最高者。

　　2、解聘方式：

　�。�1）由客戶服務部對各施工單位的季度考核指標進行統(tǒng)計公布，由工程管理部核實后寫出書面解聘通知，報質管副總審核同意后予以解聘；

　�。�2）施工單位所交工程保證金、質量押金以該單位最后承接工程完工結算之日計算，二年內無客戶投訴要求返工，退還質押金。

　　第四條施工操作管理制度

　　1、施工單位負責人（項目經理）在開工前須通讀工程技術文件（工程預算、施工方案、施工合同），并就技術文件中相關執(zhí)行條款與相關人員溝通，做好通讀筆記，對重點、難點問題予以重視，以利施工。

　　2、須按工程合同文件要求制定施工計劃（人員安排及施工進度），并報監(jiān)理員審核備案。

　　3、正式施工前，聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員（監(jiān)理員、現(xiàn)場管理員、施工工人）一道召開工程預備會議，向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員，介紹施工程序，方便業(yè)主配合。

　　4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。

　　5、嚴格按設計方案施工。在施工過程中，如發(fā)現(xiàn)設計方案有誤的，須及時通知設計師修改方案。

　　6、隱蔽工程施工前須由設計師、業(yè)主、項目經理進行施工定位，客戶簽字認可后，方能施工。

　　7、隱蔽工程完工，須及時通知業(yè)主驗收，驗收合格業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。

　　8、施工過程中，如因客戶需增加施工工程，施工單位負責人須及時通知合同簽署人或設計師，及時簽署《工程變更確認單》及設計方案。

　　9、須嚴格按合同約定組織施工，不得無故延誤工期，對客戶因增加施工工程或其他原因導致施工工期延期的，須及時通知合同簽署人，辦理延期手續(xù)。

　　10、工程完工，須由項目經理先行驗收合格后交工程監(jiān)理員驗收，然后交客戶驗收。

　　11、工程結算完畢，施工單位負責人須將施工現(xiàn)場各種管理表格交相關部門，并由公司、工程管理部出具結算意見，結算中心進行結算分配；未按規(guī)定上交相關管理表格的，不予結算。

　　第五條施工現(xiàn)場管理制度

　　1、進駐施工現(xiàn)場當日，須將施工單位標志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。

　　2、工程進度安排表、施工人員名單等文字內容須填寫完善、清晰。

　　3、須根據(jù)施工工人進場施工時間辦理相應的居留手續(xù)。

　　4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。

　　5、施工工人須著裝整齊，不得穿破損嚴重工服及穿拖鞋施工。

　　6、施工現(xiàn)場不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。

　　7、施工用料須分門別類堆放整齊，置于干爽地段。

　　8、每日施工完畢，須清理施工現(xiàn)場，做到無垃圾堆積。

　　9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內原有須保留設施，對易損件須加以保護處理。

　　10、遵守物業(yè)管理單位的相關規(guī)定，不得違章作業(yè)。

　　11、施工過程中，須關閉施工現(xiàn)場大門，不得干擾鄰居日常生活。

　　12、對參觀樣板房客戶或其他來訪者，須熱情接待并對相關問題給予解答。

　　13、施工現(xiàn)場不得留非施工人員居住或長時間逗留。

　　14、施工工人不得在施工現(xiàn)場抽煙或打架斗毆；不準酒后進入施工現(xiàn)場。不準在施工現(xiàn)場嬉笑打鬧。不準在墻壁上亂涂亂畫。不準在施工現(xiàn)場蓄意破壞。

　　15、工余時間，留宿工人不得賭博或進行其他影響鄰居休息的活動。

　　16、工程竣工，須做到人走場清、窗明幾凈。

　　第六條工程驗收管理制度

　　1、工程驗收分隱蔽工程驗收、竣工工程驗收兩種。

　　2、隱蔽工程施工完畢，項目經理須及時通知工程監(jiān)理員進行自驗。

　　3、經工程監(jiān)理員驗收合格后，項目經理通知業(yè)主進行驗收。

　　4、業(yè)主驗收合格或業(yè)主無時間驗收同意監(jiān)理員驗收的，經業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。

　　5、隱蔽工程驗收資料由項目經理負責落實后，交施工合同簽署人保管，做收款及結算憑據(jù)。

　　6、竣工工程驗收，須由項目經理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進行竣工工程初檢，初檢合格于竣工日再次驗收，監(jiān)理員驗收合格后，通知業(yè)主驗收。

　　7、業(yè)主驗收前，項目經理須對施工工程量自行核實，并報合同簽署人。

　　8、業(yè)主驗收時，須由項目經理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進行；合同簽署人、項目經理與業(yè)主進行工程量驗收，監(jiān)理員、項目經理與業(yè)主進行工程質量驗收。

　　9、驗收完畢，簽署驗收表，對業(yè)主提出整改要求的工程予以注明，并在約定期限整改，并執(zhí)行復驗；復驗合格后，須在驗收表上予以說明，并須業(yè)主簽字認可。

　　10、驗收合格后，做好工程交接工作，施工工人撤離施工現(xiàn)場。

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