關于中藥飲片自查報告[精華]

　　在日常生活和工作中，報告使用的頻率越來越高，寫報告的時候要注意內容的完整。那么一般報告是怎么寫的呢？下面是小編精心整理的關于中藥飲片自查報告，希望對大家有所幫助。

關于中藥飲片自查報告1

　　為加強中藥飲片管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

　　1、 加強中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批準后才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。

　�、偎�購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；

　�、谒�購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

　�、垓炇諔�按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

　　⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　�、掾炇沼涗洃�保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的'存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養(yǎng)護，在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

　�、賾�按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻鞈�校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內外清潔，無雜物；

　�、嗖缓细裰兴庯嬈�的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現質量問題，應立即報告質量管理中，并采取有效措施。

　　以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

關于中藥飲片自查報告2

　　為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，按照市衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查情況如下：

　　一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，保證經營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行?按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　3、所購的'中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

　　6、執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。

三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。

　　1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字

　　交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

　　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；

　　2、無飲片供藥企業(yè)藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；

　　3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；

　　4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。

　　以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查，不足之處立即改正。

關于中藥飲片自查報告3

　　按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從20xx年X月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達人次出動執(zhí)法車輛臺次，檢查藥品經營企業(yè)家，醫(yī)療構家�，F將專項行動總結匯報如下：

　　一、提高認識，統(tǒng)一思想

　　局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的`切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現中醫(yī)院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

　　對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量

　　在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。

　　下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經濟的發(fā)展做出貢獻。

關于中藥飲片自查報告4

　　按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結如下：

　　一、提高認識，統(tǒng)一思想

　　局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經營企業(yè)。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的`法律法規(guī)知識，發(fā)現問題要求企業(yè)及時整改。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

關于中藥飲片自查報告5

　　按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動，具體情況總結如下：

　　一、提高認識，統(tǒng)一思想

　　局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的'監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行動主要是以醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經營使用單位。對中藥飲片的質量進行了認真核查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規(guī)知識，發(fā)現問題要求企業(yè)及時整改。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監(jiān)管工作良好的氛圍。

　　下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

關于中藥飲片自查報告6

　　為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，維護正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案，高度重視，開展專項檢查，保證不留死角，督促整改落實，建立長效機制，保證中藥飲片質量安全，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

　　我院成立工作領導小組，主管院長為主要負責人，對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改，保證不留死角。

　　一、積極開展自查工作

　　1、各項制度的建立

　　我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實，每年對制度進行考核，對不合時宜的進行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進我院長效機制的建立。

　　2、中藥飲片的公司資質

　　我院的中藥飲片采購供應通過市場調查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的`中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產公司，通過國家GMP標準，是一家有經營資質的公司，各項資質齊全，我院每年與公司簽訂質量保證協議，對公司的各種資質證件進行存檔，保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經營公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。

　　3、中藥飲片的采購流程

　　中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領導、醫(yī)院領導簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經營資質公司采購中藥飲片。

　　4、中藥飲片的驗收

　　我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進行初步的判定，對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看，主要對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量進行比對確認，確認合格后方可進行入庫。

　　5、中藥飲片的使用

　　對我院使用的中藥飲片進行抽查，未發(fā)現摻雜、回收藥渣再銷售現象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。

　　6、中藥飲片的養(yǎng)護

　　我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規(guī)范，庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內，方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護，對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作，對可能出現質量問題的飲片提前進行養(yǎng)護，保證中藥飲片的質量符合規(guī)范。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現變質、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。

　　二、存在的問題

　　1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑒別，無法做到定量鑒定。

　　2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室，對存在的疑問不能立刻進行驗證，只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗，向醫(yī)院反饋檢測結果，時間段較長。

　　3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格，沒有達到主管藥師資格。

　　三、今后整改方向

　　1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

　　2、對中藥飲片配送公司進行年度考核，對公司配送情況及飲片質量進行評估，對評估結果進行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據。

　　3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調整，讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作，保證飲片質量的達標。

　　4、由于我院為綜合醫(yī)院，對中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協作關系，或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗，為臨床使用提供保障。

　　5、嚴格按照藥品養(yǎng)護要求進行，保證藥品不出現霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況，確保臨床用藥安全。

關于中藥飲片自查報告7

　　為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求，現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

　　一、藥房概況

　　藥房經營方式:藥品零售；

　　注冊地址：威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

　　藥房經營性質：非營利性；

　　負責人：吳曉鑫

　　藥房用房面積:65平方米；

　　藥房主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

　　①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；

　�、谒�購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　�、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

　�、隍炇諘r應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

　�、垓炇諔�按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的`批準文號和生產批號；

　　⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、迣μ厥夤芾淼闹兴幉�、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

　　四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

　�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

　　②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、蹖χ兴幉摹⒅兴庯嬈�定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

　　以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

關于中藥飲片自查報告8

　　一、概況

　　為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

　　公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，保證經營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。

　　中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質量管理人員狀況

　　負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

　　負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預防為主的`原則，根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

　　負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理

　�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　（2）必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營（生產）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營（生產）質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

　�。�5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

　�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成，發(fā)現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

　�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

　�。�5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

　�。�3）中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

　�。�4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　5、中藥飲片的出庫管理

　　執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（復印件）。

　　以上是公司依據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導！

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